Thuốc Spiriva (hoạt chất Tiotropium bromid) điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), do Công ty Boehringer Ingelheim International GmbH & Co.KG sản xuất đã phát hiện một số tiểu phân ngoại lai trong một số lô nguyên liệu hoạt chất Tiotropium bromid để sản xuất thuốc viên nang Spiriva. Đây là thông báo của Công ty Boehringer Ingelheim International GmbH & Co.KG gửi Cục Quản lý dược. 

Tại Mỹ, Công ty Boehringer Ingelheim International GmbH & Co.KG tự nguyện thu hồi một số lô thuốc thành phẩm Spiriva sản xuất từ những nguyên liệu có nhiễm tiểu phân ngoại lai. Các cơ quan quản lý dược các nước Australia, Singapore, Mỹ, Châu Âu vẫn tiếp tục cho lưu hành thuốc Spiriva.
Tại Việt Nam, thuốc Spiriva được nhập khẩu với số đăng ký: VN-6939-08, do công ty TNHH một thành viên Vimedimex Bình Dương nhập khẩu.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường theo dõi giám sát hậu mại đối với việc sử dụng thuốc Spiriva nêu trên; hướng dẫn các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn theo dõi và kịp thời xử trí các liên quan đến việc sử dụng thuốc Spiriva trên về Cục Quản lý dược và Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc Spiriva. Xem thêm: du học Hàn Quốc, lịch thi topik 2026, du học thạc sĩ Hàn Quốc, vé xe Hà Giang

Yêu cầu Công ty Boehringer Ingelheim International GmbH & Co.KG phối hợp với Công ty TNHH một thành viên Vimedimex Bình Dương và các cơ sở điều trị thường xuyên theo dõi, giám sát việc sử dụng thuốc Spiriva cũng như kịp thời xử trí các trường hợp có tai biến, báo cáo về Cục Quản lý dược và Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc Spiriva.
Thuốc Spiriva, VN-6939-08, Cục Quản lý dược, Công ty Boehringer Ingelheim International GmbH & Co.KG, Tiotropium bromid
                                                               

                                                                                                                                                                                                                          Nguồn CQLD