Tổng quan và độ an toàn của vắc-xin ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech

Việt nam đã thống nhất được hợp đồng mua 31 triệu liều vắc-xin ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech. CPharma trân trọng giới thiệu Tổng quan và độ an toàn của vắc-xin ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech

Thông Tin Tổng Quát
 
Tên: BNT162b2
 
Hãng sản xuất: Pfizer, Inc. và BioNTech
 
Loại vắc-xin: mRNA
 
Số mũi tiêm: 2 mũi, cách nhau 21 ngày
 
Cách tiêm: Tiêm vào bắp phần trên cánh tay
 
KHÔNG chứa: Trứng, chất bảo quản, cao su
 
Danh sách thành phần đầy đủ: mRNA, lipids ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate), 2 [(polyethylene glycol)-2000]-N,N-ditetradecylacetamide, 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3- phosphocholine, và cholesterol), potassium chloride, monobasic potassium phosphate, sodium chloride, dibasic sodium phosphate dihydrate, và sucrose.
 
 
Những Ai Nên Chủng Ngừa
 
• Vắc-xin của Pfizer-BioNTech được khuyên dùng cho người từ 12 tuổi trở lên.
 
Đối tượng KHÔNG nên tiêm vắc-xin
 
• Nếu bạn có phản ứng dị ứng nghiêm trọng (sốc phản vệ) hoặc phản ứng dị ứng tức thì, dù chúng không nghiêm trọng:
- đối với bất kỳ thành phần nào trong vắc-xin mRNA COVID-19 (như polyethylene glycol), bạn không nên tiêm vắc-xin mRNA COVID-19.*
- hoặc sau khi tiêm liều vắc-xin đầu tiên, bạn không nên tiêm liều thứ hai của bất kỳ loại vắc-xin mRNA COVID-19 nào.
• Phản ứng dị ứng được coi là nghiêm trọng khi một người cần được điều trị bằng epinephrine hoặc EpiPen©  hoặc nếu họ phải vào viện. 
• Phản ứng dị ứng tức thì có nghĩa là phản ứng trong vòng 4 giờ kể từ khi chủng ngừa, bao gồm các triệu chứng như phát ban, sưng tấy hoặc thở khò khè (hụt hơi).
 
Nếu bạn không thể tiêm vắc-xin mRNA COVID-19, bạn vẫn có thể tiêm một loại vắc-xin ngừa COVID-19 khác. 
 
Tác dụng phụ có thể xảy ra
 
Trên cánh tay nơi được tiêm:
 
• Đau
• Mẩn đỏ
• Sưng tấy
 
Trên các phần còn lại của cơ thể:
 
• Mệt mỏi
• Đau đầu
• Đau cơ
• Ớn lạnh
• Sốt
• Buồn nôn
 
Những tác dụng phụ này thường bắt đầu trong một hoặc hai ngày sau khi tiêm vắc-xin. Các tác dụng phụ có thể ảnh hưởng tới khả năng làm các hoạt động hàng ngày của bạn nhưng chúng sẽ biến mất sau vài ngày.
 
Tóm tắt dữ liệu về độ an toàn
 
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, các triệu chứng phản ứng bất lợi (tác dụng phụ xảy ra trong vòng 7 ngày sau khi chủng ngừa) là chuyện bình thường nhưng phần lớn là từ nhẹ tới trung bình.
• Các tác dụng phụ (như sốt, ớn lạnh, mệt mỏi và đau đầu) khắp cơ thể là chuyện thường xảy ra sau khi tiêm mũi thứ hai.
• Các tác dụng phụ phổ biến nhất từ nhẹ tới trung bình. Tuy nhiên, một nhóm nhỏ có các tác dụng phụ nghiêm trọng được xác định là các tác dụng phụ ảnh hưởng tới khả năng thực hiện các hoạt động thường ngày của họ.
• Mặc dù có vài người trong các thử nghiệm lâm sàng đã phải vào viện hoặc tử vong, dữ liệu cho thấy rằng những người tiêm vắc-xin Pfizer-BioNTech ít có khả năng bị các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn so với người tiêm giả dược là nước muối.
 
Mức độ hiệu quả của vắc-xin
 
• Dựa vào bằng chứng từ các thử nghiệm lâm sàng, vắc-xin Pfizer-BioNTech có hiệu quả 95% trong việc ngăn chặn bệnh do COVID-19 đã được phòng thí nghiệm xác nhận ở những người không có bằng chứng nhiễm bệnh trước đó.
 
 
Thông tin về nhân khẩu học trong thử nghiệm lâm sàng
 
Các thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin Pfizer-BioNTech bao gồm những người từ các danh mục độ tuổi và giới tính như sau:
 
Phân chia tuổi và giới tính
 
• 50,6% nam
• 49,4% nữ
• 21,4% 65 tuổi trở lên
 
Tuổi
 
• 57,9% từ 16 đến 55 tuổi
• 41,8% 55 tuổi trở lên
• 21,4% 65 tuổi trở lên
• 4,3% 75 tuổi trở lên
 
Những bệnh nền thường gặp nhất là béo phì (35,1%), tiểu đường (8,4%) và bệnh phổi (7,8%).
 
 
 

Bình luận

Bài viết liên quan


  • Hotline : 0906094868

Cpharma.vn © Copyright 2013

phone 0906 094 868