Thời gian cấp Giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc mới, giảm từ 18 tháng còn 12 tháng

Sáng 23/2, Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến về dự thảo báo cáo giải trình, tiếp thu của dự thảo Luật dược (sửa đổi), theo đó Thời gian cấp Giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc mới, giảm từ 18 tháng còn 12 tháng khi đã có đầy đủ dữ liệu lâm sàng của thuốc mới được chứng minh đạt an toàn, hiệu quả...

Trong buổi thảo luận Ủy ban thường vụ Quốc hội dành nhiều thời gian thảo luận về việc cấp chứng chỉ hành nghề dược 1 lần với không có thời hạn hoặc thời hạn 5 năm phải cấp lại. Qua tiếp thu ý kiến của Ủy ban Thường vụ Quốc hội tại phiên thảo luận, ban soạn thảo tiếp tục hoàn thiện dự thảo luật trình Quốc hội quyết định vấn đề này theo 2 phương án. Phương án 1 là cấp chứng chỉ hành nghề dược 1 lần và phương án 2 là cấp chứng chỉ hành nghề có thời hạn 5 năm.

 

Đăng ký thuốc chỉ còn 12 tháng

 

Phó Chủ tịch Quốc hội Uông Chu Lưu phát biểu ý kiến

 

Về đề nghị cần chỉnh lý dự án Luật theo hướng minh bạch và đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giảm thời gian cấp và gia hạn giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc, đặc biệt là thuốc mới, tiếp thu ý kiến của đại biểu, dự thảo Luật đã được chỉnh lý cụ thể tại một số điều thuộc Mục 1 Chương III về hành nghề dược và Điều 60 như sau: Thời gian cấp đăng ký gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc chỉ còn 3 tháng (theo Luật dược 2005, thời gian này là 6 tháng). Thời gian cấp Giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc mới, giảm từ 18 tháng còn 12 tháng khi đã có đầy đủ dữ liệu lâm sàng của thuốc mới được chứng minh đạt an toàn, hiệu quả... Xem thêm: du học Hàn Quốc, lịch thi topik 2026, du học thạc sĩ Hàn Quốc, vé xe Hà Giang

 

Đăng ký thuốc chỉ còn 12 tháng

 

Thời gian đăng ký thuốc sẽ được rút ngắn từ 18 tháng xuống 12 tháng.

 

Tại phiên thảo luận, các vấn đề quản lý nhà nước về giá thuốc; phát triển y học cổ truyền; phát triển công nghiệp dược... đã được Ủy ban Thường vụ Quốc hội cho ý kiến cụ thể.

 

 

Theo Báo Công Lý (congly.com.vn)

Bình luận

Bài viết liên quan


  • Hotline : 0906094868

Cpharma.vn © Copyright 2013

phone 0906 094 868