Quyết định 3886/2004/QĐ-BYT về việc triển khai "Thực hành tốt sản xuất thuốc" GMP WHO

Ngày 03/11/2004 Bộ Y Tế đã ban hành Quyết định số 3386/QĐ-BYT về việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" Good Manufacturing Practices (GMP) theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới (WHO)

 

BỘ Y TẾ

Số:3886 /2004/QĐ-BYT

 

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Hà Nội, ngày   03    tháng   11    năm 2011

 

QUYếT ĐịNH

Về VIệC TRIểN KHAI áP DụNG NGUYÊN TắC, TIÊU CHUẩN “THựC HàNH TốT SảN XUấT THUốC” THEO KHUYếN CáO CủA Tổ CHứC Y Tế THế GIớI

 

Bộ TRƯởNG Bộ Y Tế

- Căn cứ Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân ngày 11/7/1989;

- Căn cứ Pháp lệnh chất lượng hàng hóa ngày 24/12/1999;

- Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/5/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệmvụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

- Căn cứ Quyết định số 108/2002/QĐ-TTg ngày 15/8/2002 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt “Chiến lược phát triển ngành Dược giai đoạn đến năm 2010”;

- Xét đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam,

QUYếT ĐịNH:

Điều 1. Triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới tại các cơ sở sản xuất thuốc ở Việt Nam.

Điều 2. Ban hành kèm theo Quyết định này bản hướng dẫn triển khai thực hiện “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo.

Điều 4. Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới.

Điều 5. Các Ông, Bà Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Xem toàn văn hướng dẫn tại đây

Bình luận

Bài viết liên quan


  • Hotline : 0906094868

Cpharma.vn © Copyright 2013

phone 0906 094 868